http://frogov.livejournal.com/24243.html
В XX столетии проявилась уникальная особенность науки, ранее не присущая ни одной из форм познавательной активности человека. Оказалось, что наука может быть индифферентной к ценностному контексту своего существования и способна успешно развиваться в рамках любых режимов Наука успешно обслуживала как государства, требующие от нее новых средств массового уничтожения (именно в этой сфере, пожалуй, никогда не было проблем с внедрением в производство прикладных производных научной деятельности), так и капитал, не склонный считаться, например, с глобально-экологическими последствиями своей индустриальной деятельности.
Положение науки в Советском Союзе было очень привлекательным. Её статус, объем предоставляемых науке инвестиций, социальных преференций и экономических возможностей были не сопоставимы с положением науки ни в какой другой стране. Эта политика проводилась по всему фронту научных исследований, а вся советская идеология была пронизана пафосом научно-технического прогресса. Сотрудники многих научно-исследовательских институтов и конструкторских бюро зачитывались произведениями научной фантастики, грезили научными открытиями и покорением космоса и океанических глубин и верили, что научно-технический прогресс создаст базис для перехода от социализма к коммунизму. «Кризис науки» в современной послеперестроечной России – это крах этой научно-фантастической идеологии.
В истории биологии важнейшей вехой было событие, случившееся в 1944 г., когда О.Т. Эйвери с двумя коллегами экспериментально установили, что ДНК способна трансформировать один штамм бактерий в другой. Это открытие положило начало новой науке, известной теперь как «молекулярная биология». Вторая половина ХХ века – это бурный расцвет молекулярной биологии, генетики, генной и белковой инженерии. Были вскрыты многие биохимические процессы организма, клетки, которые необходимы для получения жизненно важных веществ – белков, углеводов, липидов, нуклеиновых кислот. Возникла новая интегрированная наука, которую назвали биотехнологией. Ее смысл в том, чтобы те процессы, которые происходят в организме, воплотить в производство и получить вещества, недоступные никакими другими методами. Биотехнологии – это использование биологических процессов и самих живых систем для получения продуктов, применимых в медицине, экологии, пищевой промышленности и других областях, а также – это создание новой аппаратуры, биосенсоров по индикации, всевозможных биологически активных веществ.
В свое время СССР практически не нуждался в импорте продукции биотехнологической промышленности и лидировал в области биотехнологий. Мы выпускали до 1,5 млн тонн кормового белка в год, десятки тысяч тонн антибиотиков, ферментов, все виды аминокислот, витамины, средства защиты растений, около тысячи наименований иммунобиологических препаратов...
Сейчас же доля России в мировом производстве биотехнологической продукции менее 1%. Менее трети биотехнологической продукции в России производится отечественными компаниями. Объем рынка составляет от 0,5 до 1,5 млрд долларов. Сотни миллионов долларов на закупку импортного инсулина, хотя производство этого лекарства в России можно наладить в достаточном объеме и по гораздо более низким ценам. Такая же ситуация со всеми серьезными, социально-значимыми заболеваниями.
И производством инсулина пытались заниматься в Союзе. Тогда материал получали на основе ДНК свиньи — с кубометра материала получалось 14 граммов инсулина, который не был полностью идентичен человеческому. В 2009 году завод «Медсинтез» в закрытом уральском городке Новоуральске возобновил традицию, начав производство инсулина для всей территории страны на основе западного материала.
До начала производства упаковка иностранного инсулина у нас в стране стоила 1200–1400 рублей. Отечественный инсулин, из тех же материалов, совершенно идентичный, продавался за 500. Иностранцы не могли пояснить нам свою ценовую политику. Однако после выхода препарата на рынок им пришлось снизить цену до 600 рублей. С боями мы отвоевали рынок. Конкурировать пришлось с тремя мировым компаниями, директор подмосковного завода, пытавшийся наладить там у них производство инсулина, «вышел» с 4 этажа. Несколько заводов за минувший десяток лет закрылось. Хочется надеяться, что в Новоуральске спокойно могут работать.
Надеюсь у них все получится.
http://66.ru/health/news/126090/
Для полного цикла производства инсулина необходима собственная геномодифицированная бактерия, получить которую не просто. Конечно, ее можно было купить. Французы предложили «неплохой» вариант всего за 50 млн евро — их бактерия могла делать 350 граммов инсулина с кубометра материала. То, над чем сидели лучшие умы страны, неожиданно родилось на Урале. Наша собственная бактерия, собственная разработка, сэкономившая сумасшедшие деньги, дает 611 граммов с кубометра. С ней стоимость упаковки инсулина в стране упадет до 300 рублей.
Алексей Подкорытов, директор завода «Медсервис»:
— В бактерию кишечная палочка Escherichia coli встроен участок гена, который кодирует инсулин человека. Соответственно, бактерии производят белок, полностью идентичный инсулину человека, а поскольку это не личный белок бактерии, он откладывается в специальном месте, туда поступают питательные вещества. Бактерии капризны. Чуть что не так — перестают производить белок. Это очень сложно. После производства нужного количества белка тепловым шоком бактерии убиваются. Затем необходимо разорвать мембрану, выделить белок, вырезать его из нужного фрагмента, промыть, подготовить очистку. Дальше начинается производство инсулина.
Чистота инсулина — в прямом смысле больной вопрос. Пациент ставит себе уколы 5 раз в день. Если в веществе есть незначительная примесь, с таким количеством доз вскоре она будет ощущаться и сказываться на здоровье.
На полную мощность завод заработает в 2013 году. Возможно, это наконец-то выведет медицинскую промышленность страны из долгого летаргического сна.